贛南醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院(贛南醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院招聘)
北京醫(yī)院辦理住院:18311458123
江西省藥監(jiān)局10月8日發(fā)布2016年第3期《江西省藥品質(zhì)量公告》指出,各級藥品監(jiān)管部門和檢驗機構(gòu)對全省藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位實施了質(zhì)量抽驗。
根據(jù)本期公告涉及不符合規(guī)定藥品170批、假冒藥品9批,不符合規(guī)定藥品主要是性狀、水分、含量測定、裝量差異、牛皮源成分、重量差異等項目不合格。
對本期公告涉及的不符合規(guī)定藥品、假冒藥品,相關(guān)市(縣、區(qū))藥品監(jiān)管部門已采取了必要的控制措施,對相關(guān)單位依法進行了查處。
2016年第3期藥品質(zhì)量公告假冒情況匯總表
序號
標(biāo)示藥品名稱
標(biāo)示生產(chǎn)單位
標(biāo)示批號
規(guī)格
不符合規(guī)定項目
1
沉香
亳州市萬珍中藥飲片廠(假冒)
140901
中藥飲片
性狀、檢查松香(1)化學(xué)反應(yīng)、(2)薄層色譜、(3)液相色譜
2
朱砂
湖南省湘潭市滴水化工廠(假冒)
/
中藥飲片
性狀、鑒別、檢查、含量測定
3
朱砂
湖南省湘潭市滴水礦山經(jīng)營部(假冒)
/
中藥飲片
性狀、鑒別、檢查、含量測定
4
朱砂
湖南省湘潭市滴水化工廠(假冒)
/
中藥飲片
性狀、鑒別、檢查、含量測定
5
山茱萸
樟樹市慶仁中藥飲片有限公司(假冒)
1509268
中藥飲片
雜質(zhì)
6
金錢白花蛇
江西樟樹市慶仁中藥飲片有限公司(假冒)
無
中藥飲片
性狀
7
肉蓯蓉
陜西龍力藥業(yè)有限責(zé)任公司(假冒)
151101
中藥飲片
性狀、總灰分
8
法半夏
陜西龍力藥業(yè)有限責(zé)任公司(假冒)
151101
中藥飲片
性狀、鑒別(2)薄層色譜
9
射干
湖南省南國藥都中藥飲片有限公司(假冒)
150901
中藥飲片
性狀
2016年第3期藥品質(zhì)量公告不符合規(guī)定情況匯總表
序號
標(biāo)示藥品名稱
標(biāo)示生產(chǎn)單位
標(biāo)示批號
規(guī)格
不符合規(guī)定項目
1
藿香清胃膠囊
吉林省大峻藥業(yè)股份有限公司
20140804/149
每粒裝0.32g
裝量差異
2
藿香正氣水
四川德元藥業(yè)集團有限公司
150309
每支裝10ml
裝量
3
藿香正氣水
江西遠東藥業(yè)有限公司
140630
每支裝10ml
裝量
4
滅菌注射用水
廣東南國藥業(yè)有限公司
1411262
2ml/支
可見異物
5
獨一味軟膠囊
貴州順健制藥有限公司
20150407
0.5g
裝量差異
6
枸杞子
江西藥都中藥飲片有限公司
20150401
中藥飲片
性狀
7
法半夏
江西省玉山東港中藥飲片有限公司
D1501006
中藥飲片
鑒別(2)薄層色譜
8
乳香
江西樟樹葛玄中藥飲片有限公司
20150201
中藥飲片
性狀、檢查松香酸(1)薄層色譜、(2)液相色譜
9
皂角刺
江西藥都中藥飲片有限公司
20141001
中藥飲片
性狀
10
內(nèi)消瘰疬丸
蘭州太寶制藥有限公司
73130412
每10丸重1.85g
水分
11
止痛化癥膠囊
通化茂祥制藥有限公司
140601
每粒裝0.3g
水分、裝量差異
12
六味地黃丸
江蘇平光信誼(焦作)中藥有限公司
131104
每丸重9g
水分
13
藿香正氣丸
吉林省正輝煌藥業(yè)有限公司
20130802
每8丸相當(dāng)于原生藥3g
水分
14
咳特靈膠囊
福建省泉州恒達制藥有限公司
20141204
/
水分
15
燙水蛭
江西致和堂中藥飲片有限公司
150601
中藥飲片
總灰分
16
牡丹皮
江西致和堂中藥飲片有限公司
150601
中藥飲片
性狀
17
柴胡
江西樟樹葛玄中藥飲片有限公司
20150103
中藥飲片
性狀
18
朱砂(水飛)
江西樟樹天齊堂中藥飲片有限公司
1301001
中藥飲片
808猩紅
19
朱砂(水飛朱砂)
湖南省湘潭市滴水工廠
/
中藥飲片
高效液相色譜
20
朱砂
湖北金貴中藥飲片有限公司
90401
中藥飲片
高效液相色譜
21
朱砂(水飛朱砂)
湖南省湘潭市滴水化工廠
/
中藥飲片
高效液相色譜
22
朱砂(水飛朱砂)
湖南省湘潭滴水礦山經(jīng)營部
/
中藥飲片
高效液相色譜
23
朱砂(水飛朱砂)
湖南省湘潭市滴水化工廠
/
30g/袋
高效液相色譜
24
朱砂(水飛朱砂)
湖南省湘潭市滴水化工廠
/
30g/袋
高效液相色譜
25
朱砂(水飛朱砂)
湖南省湘潭市滴水礦山經(jīng)營部
/
28g/袋
高效液相色譜
26
白果
江西華城門藥業(yè)有限公司
14120401
中藥飲片
性狀、霉粒
27
朱砂
江西樟樹天齊堂中藥飲片有限公司
1208003
/
808猩紅、含量測定
28
射干
江西藥都中藥飲片有限公司
20150901
中藥飲片
性狀
29
維生素B2片
華中藥業(yè)股份有限公司
20150625
5mg
重量差異
30
麝香接骨膠囊
吉林省輝南輝發(fā)制藥股份有限公司
1.05E+08
每粒裝0.3g
裝量差異、水分
31
參鹿扶正膠囊
青海魯抗大地藥業(yè)有限公司
20140703
每粒裝0.35g
性狀、水分
32
朱砂
江西樟樹天齊堂中藥飲片有限公司
1301001
中藥飲片
808猩紅
33
復(fù)方黃連素片
吉林天強制藥有限公司
150802
每片含鹽酸小檗堿30mg
性狀
34
斷血流膠囊
吉林敖東集團力源制藥股份有限公司
141202
每粒裝0.35g
性狀、裝量差異、水分
35
感冒清熱顆粒
山東昊福藥業(yè)集團制藥有限公司
20150173
每袋裝12g
裝量差異
36
佛手
江西樟樹葛玄中藥飲片有限公司
2012120102
中藥飲片
性狀
37
預(yù)知子
江西樟樹天齊堂中藥飲片有限公司
1408006
中藥飲片
性狀
38
白鮮皮
江西樟樹葛玄中藥飲片有限公司
20140902
中藥飲片
性狀
39

醋柴胡
江西樟樹葛玄中藥飲片有限公司
20140707
中藥飲片
性狀
40
白鮮皮
江西樟樹葛玄中藥飲片有限公司
20150301
中藥飲片
性狀
41
炒酸棗仁
江西樟樹葛玄中藥飲片有限公司
20150301
中藥飲片
性狀
42
僵蠶
江西致和堂中藥飲片有限公司
150501
中藥飲片
性狀、 總灰分
43
平貝母
江西致和堂中藥飲片有限公司
150301
中藥飲片
性狀
44
沉香
江西致和堂中藥飲片有限公司
150401
中藥飲片
性狀
45
沉香
江西樂康中藥飲片有限公司
12030087
中藥飲片
性狀
46
全蝎
廣東天誠中藥飲片有限公司
150101
中藥飲片
水溶性無機鹽
47
鹿角膠
河南百年一笑堂藥業(yè)有限公司
140103
每塊重6克
牛皮源成分
48
維生素K1注射液
山東益康藥業(yè)股份有限公司
21406121
1ml:10mg
有關(guān)物質(zhì)、可見異物
49
鹽酸多巴酚丁胺注射液
馬鞍山豐原制藥有限公司
140708-1
按C18H23NO3計算 2ml:20mg
性狀、可見異物
50
白附片
黃岡金貴中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司
D4090101
中藥飲片
性狀
51
牡丹皮
江西樟樹葛玄中藥飲片有限公司
20150308
中藥飲片
性狀
52
逍遙丸
長春人民藥業(yè)集團有限公司
20141001
每8丸重1.16克(相當(dāng)于原藥材3克)
水分
53
維生素B1片
華中藥業(yè)股份有限公司
20150633
10毫克
重量差異
54
合歡皮
安徽亳源藥業(yè)飲片有限公司
1505001
中藥飲片
性狀
55
白鮮皮
江西順福堂中藥飲片有限公司
150801
中藥飲片
性狀
56
麩炒枳殼
江西順福堂中藥飲片有限公司
151003
中藥飲片
含量測定
57
桔梗
亳州市惠康中藥飲片有限公司
151201
中藥飲片
浸出物
58
富氧空氣(93%氧)
贛南醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院
生產(chǎn)日期:2016.4.8
/
鑒別、含量測定
59
富氧空氣(93%氧)
贛州市人民醫(yī)院
生產(chǎn)日期:2016.4.14
/
鑒別、含量測定
60
炎立消膠囊
通化久銘藥業(yè)有限公司
141105 60
每粒裝0.25g
水分、裝量差異
61
五味子
亳州市百勝醫(yī)藥有限公司
/
中藥材
性狀、雜質(zhì)
62
鹿角膠
河南百年一笑堂藥業(yè)有限公司
130443
每塊重6克
牛皮源成分
63
醋乳香
江西彭氏國藥堂飲片有限公司
15072301
中藥飲片
性狀
64
地龍
亳州市佰世信中藥飲片有限公司
150201
中藥飲片
性狀、總灰分、酸不溶性灰分
65
酸棗仁
江西宏潔中藥飲片有限公司
P201510304
中藥飲片
性狀
66
甜石蓮
樟樹市慶仁中藥飲片有限公司
1409199
中藥飲片
性狀
67
法半夏
江西藥都中藥飲片有限公司
20150601
中藥飲片
性狀
68
雙向拉伸聚酯/鍍鋁雙向拉伸聚酯/聚乙烯藥品包裝用復(fù)合膜
樟樹恒欣印業(yè)有限公司
20150908
80mm×120mm
水蒸氣透過量
69
口服液體藥用聚酯瓶
江西春嵐藥用塑料制品有限公司
15072002
120ml
正己烷
70
雙向拉伸聚丙烯/真空鍍鋁流延聚丙烯藥品包裝用復(fù)合膜
江西省建達包裝有限公司
1507069
10cm×5.5c
氧氣透過量
71
阿膠
河北東汝阿膠有限公司
20141201
/
牛皮源成分
72
阿膠
石家莊華鵬藥業(yè)有限公司
131120
/
牛皮源成分
73
阿膠
河北東汝阿膠有限公司
20141201
/
牛皮源成分
74
阿膠
石家莊華鵬藥業(yè)有限公司
140405
/
牛皮源成分
75
鹿角膠
湖北華光制藥有限責(zé)任公司
121002
每塊重6g
牛皮源成分
76
鹿角膠
河南百年一笑堂藥業(yè)有限公司
140104
每塊重6g
牛皮源成分
77
龜甲膠
河北東汝阿膠有限公司
20140501
/
牛皮源成分
78
止痛化癥膠囊
通化茂祥制藥有限公司
141001
每粒裝0.3g
水分、裝量差異
79
龜甲膠
河南百年一笑堂藥業(yè)有限公司
140503
/
牛皮源成分
80
龜甲膠
河南百年一笑堂藥業(yè)有限公司
140505
/
牛皮源成分
81
嬰兒健脾散
江蘇頤海藥業(yè)有限責(zé)任公司
140701
每袋裝0.5g
水分
82
龜甲膠
山東一笑堂阿膠集團百年制藥有限公司
141202
/
牛皮源成分
83
木香順氣丸
河北凱諾制藥有限公司
20150209
每100丸重6g
裝量差異、水分
84
甘草酸二銨注射液
上海現(xiàn)代哈森(商丘)藥業(yè)有限公司
1509150141
10ml:50mg
可見異物
85
麝香風(fēng)濕膠囊
吉林省華僑藥業(yè)有限公司
20130902
每粒裝0.3g
裝量差異
86
益母草顆粒(無蔗糖)
江西品信藥業(yè)有限公司
150702
每袋裝5g(無蔗糖)
裝量差異
87
香連丸
湖北香連藥業(yè)有限責(zé)任公司
20150601
15g/瓶
性狀
88
感冒靈顆粒
廣西忠寧制藥有限公司
151003
每袋重10g
裝量差異
89
僵蠶
安徽濟順中藥飲片有限公司
150801
中藥飲片
性狀
90
炒白芍
江西兆升中藥飲片有限公司
20160301
中藥飲片
含量測定
91
平貝母
江西康慶堂中藥飲片有限公司
20150201
中藥飲片
水分
92
白鮮皮
江西華城門藥業(yè)有限公司
14090401
中藥飲片
性狀、鎂鹽、鋁鹽
93
小活絡(luò)丸
四川大千藥業(yè)有限公司
150602
每丸重3克
霉菌、酵母菌數(shù)
94
保和丸(水丸)
江蘇平光信誼(焦作)中藥有限公司
141101
每袋裝6克
裝量差異
95
止咳寧嗽膠囊
吉林吉春制藥股份有限公司
140102
每粒裝0.25克
裝量差異
96
血栓心脈寧膠囊
吉林省輝南輝發(fā)制藥股份有限公司
1.02E+08
每粒裝0.5g
裝量差異
97
白鮮皮
樟樹市慶仁中藥飲片有限公司
1601200
中藥飲片
性狀、鎂鹽、鋁鹽、總灰分
98
八珍益母丸
藥都制藥集團股份有限公司
110902
每袋裝6克
水分、裝量差異
99
熟地黃
江西古方原中藥飲片有限公司
201602001
中藥飲片
總灰分
100
復(fù)方丹參片
河南省康華藥業(yè)股份有限公司
15062101
相當(dāng)于飲片0.6克
含量測定
101
白芍
江西齊仁堂中藥飲片有限公司
20160304
中藥飲片
含量測定
102
牛磺酸顆粒
赤峰維康生化制藥有限公司
20140808
0.4g
性狀、水分
103
鹿角膠
河南百年一笑堂藥業(yè)有限公司
140109
每塊重6克
牛皮源成分
104
清熱散結(jié)片
廣州巨虹藥業(yè)有限公司
150103
36片/盒
性狀
105
雞內(nèi)金
江西樟樹葛玄中藥飲片有限公司
20140703
中藥飲片
性狀
106
龜甲膠
湖南東健藥業(yè)有限公司
20120203
/
牛皮源成分
107
海金沙
江西樟樹葛玄中藥飲片有限公司
20150301
中藥飲片
性狀、總灰分
108
強力天麻杜仲膠囊
通化利民藥業(yè)有限責(zé)任公司
150509
每粒裝0.2g
裝量差異
109
止痛化癥膠囊
通化茂祥制藥有限公司
140601
每粒裝0.3g
水分、裝量差異
110
麝香接骨膠囊
吉林省輝南輝發(fā)制藥股份有限公司
10515201
每粒裝0.3g
裝量差異
111
藿香正氣丸
吉林省正輝煌藥業(yè)有限公司
20150402-2
每8丸相當(dāng)于原生藥3g
水分
112
止痛化癥膠囊
通化茂祥制藥有限公司
140601
每粒裝0.3g
水分、裝量差異
113
藿香正氣丸
吉林省正輝煌藥業(yè)有限公司
20150304-2
每8丸相當(dāng)于原生藥3g
水分
114
六味地黃膠囊
通化萬通藥業(yè)股份有限公司
140101
0.3g/粒
裝量差異
115
炎可寧片
四川省三星堆制藥有限公司
151204
基片重0.3g
性狀
116
消炎止咳片
四川省三星堆制藥有限公司
150120
基片重0.35g
性狀
117
炎可寧片
四川省三星堆制藥有限公司
151107
基片重0.3g
性狀
118
炎可寧片
四川省三星堆制藥有限公司
140315
基片重0.3g
性狀
119
炎可寧片
四川省三星堆制藥有限公司
140308
基片重0.3g
性狀
120
炎可寧片
四川省三星堆制藥有限公司
140404
基片重0.3g
性狀
121
炎可寧片
四川省三星堆制藥有限公司
151205
基片重0.3g
性狀
122
炎可寧片
四川省三星堆制藥有限公司
150307
基片重0.3g
性狀
123
格列齊特片(II)
江西南昌制藥有限公司
150805
80mg
溶出度
124
白及
安徽省金芙蓉中藥飲片有限公司
150806
中藥飲片
性狀
125
炒酸棗仁
樟樹市慶仁中藥飲片有限公司
1601253
中藥飲片
性狀
126
炒瓜蔞子
江西濟世堂藥業(yè)有限公司
20151120008
中藥飲片
性狀
127
豬苓
安徽省金芙蓉中藥飲片有限公司
150901
中藥飲片
總灰分
128
牡丹皮
江西兆升中藥飲片有限公司
20160101
中藥飲片
性狀
129
小通草
樟樹市慶仁中藥飲片有限公司
1512367
中藥飲片
性狀
130
僵蠶
江西宏潔中藥飲片有限公司
P201603035
中藥飲片
總灰分
131
半夏
/
160401
中藥飲片
性狀
132
六味地黃膠囊
寶雞必康嘉隆制藥有限公司
20150314
0.3克/每粒
裝量差異
133
白芍
江西致和堂中藥飲片有限公司
151001
中藥飲片
含量測定
134
白芍
江西濟世堂藥業(yè)有限公司
151225015
中藥飲片
性狀
135
炎可寧片
四川省三星堆制藥有限公司
151202
基片重0.3g
性狀
136
炎可寧片
四川省三星堆制藥有限公司
151104
基片重0.3g
性狀
137
止痛化癥膠囊
通化茂祥制藥有限公司
141001
每粒裝0.3g
水分、裝量差異
138
白芍
江西樟樹葛玄中藥飲片有限公司
20150202
中藥飲片
含量測定
139
炎可寧片
四川省三星堆制藥有限公司
151106
基片重0.3g
性狀
140
黨參
安徽嘉佑中藥飲片有限公司
151221
中藥飲片
性狀
141
海金沙
南城縣建洪中藥飲片廠
1401021
中藥飲片
總灰分
142
骨刺膠囊
陜西康惠制藥股份有限公司
140304
每粒裝0.35g
水分、裝量差異
143
白芍
江西康慶堂中藥飲片有限公司
20160101
中藥飲片
鑒別(2)、含量測定
144
麩炒枳殼
江西彭氏國藥堂飲片有限公司
15081713
中藥飲片
含量測定
145
消炎止痢靈片
通化仁民藥業(yè)股份有限公司
150402
0.41g/片
重量差異
146
消炎止咳片
四川省三星堆制藥有限公司
131202
0.35g
性狀
147
消炎止咳片
四川省三星堆制藥有限公司
150121
0.35g
性狀
148
炎可寧片
四川省三星堆制藥有限公司
160208
/
性狀
149
炎可寧片
四川省三星堆制藥有限公司
160104
/
性狀
150
炎可寧片
四川省三星堆制藥有限公司
151104
0.3g
性狀
151
麩炒枳實
江西康慶堂中藥飲片有限公司
20150401
中藥飲片
含量測定
152
枳實
江西順福堂中藥飲片有限公司
150601
中藥飲片
含量測定
153
防己
江西盛康藥業(yè)有限公司
20150501
中藥飲片
性狀
154
鹽酸消旋山莨菪堿注射液
江蘇大紅鷹恒順?biāo)帢I(yè)有限公司
2.01E+09
1ml:5mg

有關(guān)物質(zhì)
155
克痹骨泰片
云南通大生物藥業(yè)有限公司
141111
每片重0.4g
重量差異、含量測定
156
地龍
樟樹市慶仁中藥飲片有限公司
1603180
中藥飲片
性狀、總灰分、酸不溶性灰分
157
全蝎
江西宏潔中藥飲片有限公司
P201509536
中藥飲片
性狀、水溶性無機鹽
158
大黃碳酸氫鈉片
通化中辰藥業(yè)有限責(zé)任公司
20141202
/
性狀、崩解時限
159
感冒清熱顆粒
山東昊福藥業(yè)集團制藥有限公司
20160102
12g/袋
溶化性
160
益母草膠囊
沈陽永大制藥有限公司
20141168
每粒裝0.35g
性狀、水分
161
六味地黃膠囊
吉林市鹿王制藥股份有限公司
150303
0.3g/粒
性狀、水分
162
復(fù)方瓜子金顆粒
江西博士達藥業(yè)有限責(zé)任公司
20151218
10g/袋(相當(dāng)于飲片14g)
溶化性
163
感冒清熱顆粒
山東昊福藥業(yè)集團制藥有限公司
20160316
12g/袋
溶化性
164
感冒清熱顆粒
山東昊福藥業(yè)集團制藥有限公司
20150176
每袋裝12克
裝量差異
165
六味地黃丸
吉林省華僑藥業(yè)有限公司
20150301
/
細菌數(shù)、霉菌、酵母菌數(shù)、大腸菌群
166
藿香正氣水
湖南馬王堆制藥有限公司
20150305
每支裝10ml
裝量
167
藿香正氣水
四川德元藥業(yè)集團有限公司
150407
每支裝10ml
裝量
168
舒筋活血片
洛陽寧竹藥業(yè)有限公司
20141205
每片重0.3g
重量差異
169
頭孢拉定膠囊
北京中新制藥廠
160104
0.25g
水分
170
頭孢拉定膠囊
上海普康藥業(yè)有限公司
151101
0.25g
水分
展開全文
小貼士:
1、性狀:是指藥品的物理特征或外觀形態(tài)。每一種藥品的每一種劑型在外觀上都有自己獨有的特征,當(dāng)藥品的性狀發(fā)生改變時藥品的有效成分就會受到影響,性狀檢查是藥品檢驗中的第一檢查項目。性狀不符合規(guī)定,可能會影響藥品的質(zhì)量和功效。
2、水分:是指藥品中的水分含量。水分檢查主要是檢測藥品中水分含量是否符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。水分項目不符合規(guī)定,可能會影響藥品的質(zhì)量和功效。
3、含量測定:是指藥品中包含的國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的有效成分的數(shù)量。含量測定是判定藥品是否符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的主要指標(biāo),含量不符合規(guī)定會直接影響藥品的質(zhì)量和功效。
4、裝量差異:是藥品制劑的均勻性檢測指標(biāo)之一,常見于膠囊、粉針等劑型,主要檢查數(shù)個最小單位藥品的重量均勻度是否在標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的誤差范圍內(nèi)。裝量差異是判定藥品是否符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的手段之一。
5、牛皮源成分:牛皮源成分是牛皮的主要成分。牛皮源成分檢測是判定藥品中是否含有牛皮的重要依據(jù)。牛皮源成分不符合規(guī)定主要存在于用動物皮、骨、甲、角為原料的膠劑藥品中,例如:阿膠中檢出牛皮源成分,說明阿膠生產(chǎn)工藝中可能存在用牛皮部分或全部替代驢皮的現(xiàn)象,涉嫌摻雜摻假,會直接影響藥品的質(zhì)量和功效。
來源:整理自搜狐、聯(lián)眾醫(yī)藥網(wǎng)
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